Ažurirano 10. juna 2022. u skladu s revidiranim privremenim preporukama.
Strateška savjetodavna grupa stručnjaka SZO (SAGE) izdala je privremene preporuke za korištenje cjepiva Sinopharm protiv COVID-19. Ovaj članak daje sažetak tih privremenih preporuka; možete pristupiti kompletnom dokumentu sa uputstvima ovdje.
Evo šta treba da znate.
Ko se može vakcinisati?
Vakcina je sigurna i efikasna za sve osobe starije od 18 godina. U skladu sa mapom puta za određivanje prioriteta SZO i Okvirom vrijednosti SZO, starijim odraslim osobama, zdravstvenim radnicima i imunokompromitovanim osobama treba dati prioritet.
Vakcina Sinopharm može se ponuditi osobama koje su imale COVID-19 u prošlosti. Ali pojedinci mogu odlučiti da odgode vakcinaciju za 3 mjeseca nakon infekcije.
Da li trudnice i dojilje treba da se vakcinišu?
Dostupni podaci o vakcini protiv COVID-19 Sinopharm za trudnice nisu dovoljni za procjenu efikasnosti vakcine ili rizika povezanih s vakcinom u trudnoći. Međutim, ova vakcina je inaktivirana vakcina sa adjuvansom koji se rutinski koristi u mnogim drugim vakcinama sa dokumentovanim dobrim bezbednosnim profilom, uključujući i trudnice. Stoga se očekuje da će efikasnost vakcine protiv COVID-19 Sinopharm kod trudnica biti uporediva s onom uočenom kod netrudnica slične dobi.
U međuvremenu, SZO preporučuje upotrebu vakcine protiv COVID-19 Sinopharm kod trudnica kada je korist od vakcinacije za trudnicu veća od potencijalnih rizika. Kako bi pomogli trudnicama da naprave ovu procjenu, treba im pružiti informacije o rizicima od COVID-19 u trudnoći; vjerovatne koristi od vakcinacije u lokalnom epidemiološkom kontekstu; i trenutna ograničenja sigurnosnih podataka kod trudnica. SZO ne preporučuje testiranje na trudnoću prije vakcinacije. SZO ne preporučuje odgađanje trudnoće ili razmatranje prekida trudnoće zbog vakcinacije.
Očekuje se da će efikasnost vakcine biti slična kod žena koje doje kao i kod drugih odraslih osoba. SZO preporučuje upotrebu vakcine protiv COVID-19 Sinopharm kod dojilja kao i kod drugih odraslih osoba. SZO ne preporučuje prekid dojenja nakon vakcinacije.
Kome se vakcina ne preporučuje?
Osobe sa istorijom anafilaksije na bilo koju komponentu vakcine ne bi trebalo da je uzimaju.
Svako ko ima tjelesnu temperaturu veću od 38,5ºC trebao bi odgoditi vakcinaciju dok više ne bude imao temperaturu.
Je li sigurno?
SAGE je temeljno procijenio podatke o kvaliteti, sigurnosti i efikasnosti vakcine i preporučio njeno korištenje osobama starijim od 18 godina.
Podaci o sigurnosti su ograničeni za osobe starije od 60 godina (zbog malog broja učesnika u kliničkim ispitivanjima). Iako se ne mogu očekivati razlike u sigurnosnom profilu vakcine kod starijih odraslih osoba u odnosu na mlađe starosne grupe, zemlje koje razmatraju korištenje ove vakcine kod osoba starijih od 60 godina trebale bi održavati aktivno praćenje sigurnosti.
Koliko je efikasna vakcina?
Veliko ispitivanje faze 3 u više zemalja pokazalo je da 2 doze, primijenjene u intervalu od 21 dan, imaju efikasnost od 79% protiv simptomatske infekcije SARS-CoV-2 14 ili više dana nakon druge doze. Efikasnost vakcine protiv hospitalizacije bila je 79%.
Ispitivanje nije bilo osmišljeno i sposobno da pokaže efikasnost protiv teških bolesti kod osoba sa komorbiditetom, u trudnoći ili kod osoba starijih od 60 godina. Žene su bile nedovoljno zastupljene u suđenju. Prosječno trajanje praćenja dostupnog u vrijeme pregleda dokaza bilo je 112 dana.
U toku su još dva ispitivanja efikasnosti, ali podaci još nisu dostupni.
Koja je preporučena doza?
SAGE preporučuje upotrebu Sinopharm vakcine u 2 doze (0,5 ml) date intramuskularno.
SAGE preporučuje da se treća, dodatna doza Sinopharm vakcine ponudi osobama starijim od 60 godina kao dio proširenja primarne serije. Trenutni podaci ne ukazuju na potrebu za dodatnom dozom kod osoba mlađih od 60 godina.
SAGE preporučuje da se osobama sa teškim i umjereno oslabljenim imunitetom ponudi dodatna doza vakcine. To je zbog činjenice da je manja vjerovatnoća da će ova grupa adekvatno odgovoriti na vakcinaciju nakon standardne serije primarnih vakcinacija i da je pod većim rizikom od teške bolesti COVID-19.
SZO preporučuje interval od 3-4 sedmice između prve i druge doze primarne serije. Ako je druga doza primijenjena manje od 3 sedmice nakon prve, dozu nije potrebno ponavljati. Ako se primjena druge doze odgodi više od 4 sedmice, treba je dati što je prije moguće. Prilikom davanja dodatne doze starijima od 60 godina, SAGE preporučuje da zemlje u početku imaju za cilj maksimiziranje pokrivenosti 2 doze u toj populaciji, a nakon toga daju treću dozu, počevši od najstarijih starosnih grupa.
Da li se za ovu vakcinu preporučuje dodatna doza?
Dopunska doza se može razmotriti 4 – 6 mjeseci nakon završetka primarne serije vakcinacije, počevši od grupa s višim prioritetom, u skladu sa mapom prioriteta SZO.
Prednosti dopunske vakcinacije su prepoznate nakon sve većeg broja dokaza o smanjenju efikasnosti vakcine protiv blage i asimptomatske infekcije SARS-CoV-2 tokom vremena.
Mogu se koristiti ili homologne (proizvod cjepiva različit od Sinopharma) ili heterologne (dopunska doza Sinopharma) doze. Studija u Bahreinu otkrila je da heterologno pojačavanje rezultira superiornim imunološkim odgovorom u odnosu na homologno jačanje.
Može li se ova vakcina 'pomiješati i upariti' s drugim vakcinama?
SAGE prihvata dvije heterologne doze WHO EUL vakcina protiv COVID-19 kao kompletnu primarnu seriju.
Da bi se osigurala ekvivalentna ili povoljna imunogenost ili efikasnost vakcine, bilo koja od WHO EUL COVID-19 mRNA vakcina (Pfizer ili Moderna) ili WHO EUL vakcina sa vektorom COVID-19 (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD ili Janssen) može se koristiti kao druga doza nakon prva doza sa Sinopharm vakcinom u zavisnosti od dostupnosti proizvoda.
Da li sprečava infekciju i prenošenje?
Trenutno nema dostupnih značajnih podataka koji se odnose na utjecaj Sinopharma na prijenos SARS-CoV-2, virusa koji uzrokuje bolest COVID-19.
U međuvremenu, SZO podsjeća na potrebu održavanja i jačanja mjera javnog zdravlja koje djeluju: maskiranje, fizičko distanciranje, pranje ruku, higijena disanja i kašlja, izbjegavanje gužve i osiguravanje adekvatne ventilacije.
Djeluje li protiv novih varijanti virusa SARS-CoV-2?
SAGE trenutno preporučuje korištenje ove vakcine, u skladu sa mapom prioriteta SZO.
Kako novi podaci postanu dostupni, SZO će ažurirati preporuke u skladu s tim. Ova vakcina još nije procijenjena u kontekstu cirkulacije široko rasprostranjenih varijanti zabrinutosti.
Kako se ova vakcina može usporediti s drugim vakcinama koje se već koriste?
Ne možemo direktno upoređivati vakcine zbog različitih pristupa koji su zauzeti u dizajniranju odgovarajućih studija, ali sve u svemu, sve vakcine koje su postigle spisak hitne upotrebe SZO su veoma efikasne u prevenciji teških bolesti i hospitalizacije zbog COVID-19. .
Vrijeme objave: Jun-15-2022